无菌食品器械包装的种类
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根据器械使用的范围,国家药品监督管理局将食品器械分为基↘础外科手术器械(6801)、显微外科手术器械(6802)、神经外科手术器械(6803)、眼科「手术器械(6804)等(括号类数字为产品分类号)
从包装角度来看,主要分为与人体直接接触器械(如注射器等)和与人体非直接接触的设备(如CT设备等);从包装技术分,主要々包括采取无菌包装(多为一次性器械)和非无菌包装。根据○目前实际使用情况,50%以上的设备需要无菌←包装。
国际标准对食品器械灭菌要求就是必须能完成无菌产品的生产包装,通过切实可行的方法使食︼品器械受到微生↓物污染的程度降到最低。根据灭菌方法的不同,又可对食品器械无菌产品分为环氧乙烷№气体消毒法(ETO)灭菌和辐射灭菌,后者是无菌包装未来的发展方向。
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