1.微生物屏障（Microbial barrier）

无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力

2.包装材料（Packaging material）

用于制造或密封包装系统的任何材料

3.包装系统（Packaging system）

无菌屏障系统盒保护性包装的组合

4.预成形无菌屏障系统（Preformed sterile barrier system）

部分已经组装供装入和最终闭合或密封的无菌屏障系统

5.保护性包装（Protective packaging）

材料的结构设计成从组装到』最终使用过程中防止无菌屏障系统和其内装物受到损№坏

6.密封完好性（Seal integrity）

在规定条件下密封确保防止微生物进入的特性

7.密封强度（Seal strength）

密封的机械强度

8.无菌屏障系统（Sterilr barrier system）

防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最︻小包装

9.灭菌适应性（Sterilization compatibility）

包装材料和（或）系统▅能经受灭菌过程并使最终包装内达到灭菌所需条件的特性。

10.使用寿命（Useful life）

产品在按设计者↓或制造者规定的使用条件下，保持安全工作能力的期限叫∑做使用寿命。