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                最终食品器械灭菌包装材料的选择

                来源:www.hannacheda.com 发布时间:

                医用包装的材料可以分为二类:重复使用包装和一次性包装材料。美国食品药品↘监督管理局(FDA)将无菌包装材料列为第二类(有潜在风险)的食品器械。手术者使用受污染的食品器械,其结果可能是致命的。因此,除了掌握如何构建无菌屏障系统保护产品免受污染的危害外,我们还要从原材料入手。

                包装原材料的选择,除了考虑包装方式与灭菌方式外,还要考虑灭菌的物品。了解→灭菌方法及包装要求,能够帮助生产方在选择包装材料时做★出正确决定。只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装¤才可以使用。此外,对于各种特定的灭菌方式,还有下面的一些基本要求:

                压力蒸汽灭菌,包装材料必须 能耐受121°C-135°C的高温,空气的排▲出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;

                环氧乙△烷灭菌,包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排ξ出(通风过程);

                干热灭菌,包装材料必须在2-3小时内耐△受160°-204°高温,并不发生融化,燃烧或者其他反应。

                等离子体灭菌,包装材料必须耐受极度真空、不吸收♀灭菌剂、不影响灭菌循环、并且对待灭菌物品没有损害。

                除了正确的的包装材料之外,品质检验人员还应该了解怎样恰当地使用上述包装材料,已◤到达包装材料的灭菌剂穿透,无菌屏障以及●无菌打开的设计目的。

                责任编辑:立胜包装

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