食品器械的包装㊣　设计必须在满足其用途的条件下，既能够╲确保内包装材料的符合性，又能确保其安全性。此文中立胜包装搜集了相关ぷ文羡标准让械企在对产品包装材料做相关验证时，可作为参考。YY/T 068.1 、YY/T 0313、YZB/国《体》产品注册标准、EN868-1、GB/T 16886.5-2003等。

其中包装材料与食品器械的相容性主要要考虑到以下几点：

1.包装材料的毒理安全性；

2.包装的食品器械的大小形状对物理和防护性要求；

3.食品器械对特殊危险，如辐射、湿气、机〓械性撞击、静电放射的敏︻感性；

以医用吸塑盒包装为例，材料能够提供对物理、化学和微生物防护出发，应考№虑以下二点：

1.在正常使用条件下，灭菌前、中、后吸塑盒不得释放已知是有毒的，对健▅康有危害的物质。

2.确保无菌状态的保持，食品器械产品灭菌后，成为无菌器械起至产品失效，吸塑盒包装材料要有完整的微生物阻隔性。

整体来说，对食品器械包∮装完整性验证来评价包装系统的符合性，可参考检验以下项目：

1.包装■的初始污染菌

2.阻菌性（比如剥离强度卐检测 & 琼脂接触攻击试验）

3.细胞毒性

4.渗漏性√试验

5.完整包装堆码ζ试验

6.外包装挤压强度试验等。

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